稽查员
职位月薪: 8000-15000元/月 事情性子: 全职
雇用人数: 2人 工作经验: 1-3年
事情所在: 最低学历: 本科/学士及同等学历
停止日期: 2018/12/31

北京鼎晖思创医药研讨有限公司

 

1. 按照订定的稽察方案(CQP)自力停止稽察,发明实验历程中对 GCP、SOP 及现行相干法律法规不顺从变乱或举动(文件考核,文档稽察,体系稽察,中心稽察,供应商稽察等等);

2. 按照公司 SOP 的要求撰写稽察陈述初稿,并实时提交至项目监查员/项目经理处;

3. 按照公司 SOP 的要求跟随、反应、定稿响应的稽察陈述;

4. 按照公司 SOP 的要求确保稽察后的成绩实时处理;

5. 辅佐项目组订定公道的 CAPA 步伐,并跟随完成;

6. 按照公司订定的培训方案,展开临床试验根底培训事情,包罗但不限于 GCP 培训、SOPs 培训、稽察成绩分享及响应培训质料撰写、PPT建造等;

7. 辅佐客户筹办监视管理部门的项目现场核对;

8. 辅佐完成客户质量管理系统建立的部门事情,比方 SOP 文件撰写等。

 

任职资历

1.临床医学或药学相干专业,本科及以上学历;

2.3年以上临床试验相干工作经验(有医疗器械临床试验经历者优先思索);

3.熟习东西和药物临床试验的相干法例;

4.责任心强,具有较高的逻辑思维,体系思想;较强的问题解决才能,数据趋向阐发才能。

5.能顺应出差;

 

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