NDAA首届临床试验高峰论坛召开暨WeTrial产物发布会
滥觞:赛德盛 揭晓于:2017/10/19

10月12-13日,NDAA首届临床试验高峰论坛在上海盛大召开,大会由国外新药走向世界的征程(NDAA)主理,其主题为“临床研讨的管理与施行”,大会约请了国内外专家学者、来自药厂单元和相干的资深从业人士参与,共吸引上百位行业精英的主动参与,为行业谱写了一曲贪吃大宴。 

WeTrial产物发布会现场

北京赛德盛医药股份有限公司、湖南微试云医疗信息有限公司、北京鼎晖思创医药研讨有限公司作为大会撑持单元,积极参与和辅佐大会构造。主会场完毕后,参会高朋径直走向WeTrial产物发布会15号会议厅,签到台现场十分热烈,现场多台WeTrial试用电脑也几次被人围观,围过来看的人不时提出一些疑问并获得现场解答,发布会吸引了近50多
名药企高管参与。

北京赛德盛医药股份有限公司的常务副总经理胡贵峰师长教师作为发布会主持人,引见发布会流程和预会高朋,并颁布发表集会开端。 

胡贵峰师长教师发布会现场主持

WeTrial发布会高朋演讲

陈蕊揭晓了题为《如何选择CTMS》的演讲

前罗氏药物研发部临床试验体系施行负责人,有丰硕的临床体系项目管理经验,到场的临床试验项目涵盖肿瘤、病毒、免疫等范畴,集合在Ⅰ到Ⅲ期实验中EDC,CTMS,IRT,eCOA,eTMF等体系按照计划的施行。

揭晓题为《如何选择CTMS》的演讲

分享次要论述了:

最初,她提到要想真正利用好CTMS,还要留意以下几点:分阶段、分步调将相干功用用起来;以体系内数据为准停止鼓励;管理者带头利用,让各人养成风俗;体系利用中的成绩和改良倡议实时反应。

接下来北京赛德盛医药股份有限公司副总裁许蒨仪主持,颁布发表WeTrial产物发布会正式开端。并约请WeTrial产物负责人胡爱国师长教师作简短引见。接着由曹文忠引见WeTrial产物的共同代价与亮点功用。

许蒨仪颁布发表WeTrial产物发布会正式开端

曹文忠 (产物总监)

具有十多年年互联网产物开辟、团队管理、数据库、运维等相干开辟和管理工作经验。

2008进入临床试验行业,历任药物临床试验网手艺总监,CRO公司IT总监,对临床试验项目施行与管理立异有丰硕的经历,对“互联网+”有共同的了解和探究。

曹文忠师长教师现场演示WeTrial并论述其共同代价

曹文忠从三个方面临WeTrial产物停止论述,起首报告了在利用传统CTMS以致项目管理进度跟不上,质量无法包管等成绩。然后引见了WeTrial产物的共同亮点和焦点功用,操纵WeTrial,能很好的指点临床访视施行,及时的历程质控;管理层能实时便利的掌控到项目在中心展开的状况以及受试者的入组进度并停止在线反应。最初针对WeTrial体系停止了具体演示并解答了与会者的相干成绩。

临床研讨行业痛点阐发

一、指出传统的CTMS存在以下几个问题

1.传统的CTMS存在信息孤岛与数据及时性成绩

构造之间的信息无法实现同享,信息在构造之间的通报不只不实时,并且还简单堕落。

2.项目管理规范化、标准化成绩

按照部分某个构造的实践项目管理模式停止构建。

3.相同、合作成绩

基于单个构造而构建,无法处理到场同一个项目却属于差别构造的职员之间的相同和合作成绩。

4.文档管理成绩

没有做到及时提示贮存文档,贮存的文档能否及格,以及针对文档中呈现的成绩停止互动相同,如许也就增长了文档管理的风险。

5.项目进度及职员管理成绩

对进度的管理是经由过程在体系中的报告请示得知,以枢纽里程碑的集约式管理,全部项目有多大风险都无从评价。

6.受试者管理成绩

能在SAE发作时,多方联动停止相同,更快的停止不良变乱的判读和上报跟随,阐发和传递。

7.SAE管理和上报成绩

许多SAE都是在研究者来不及和申办方的医学专家、其他研究者停止会商的状况下就间接上报了,招致许多时分呈现误诊、误判的状况。

二.WT共同亮点

1.多方互联,同享,互动,协同更简朴,更高效。

2.拆解底层颗粒度更细,实现精密化的历程施行与管理,有用低落风险。

3.信息分层次输出,满意差别层级的需求,让施行与管理更简朴。

4.基于绩效数据,发掘和激活个别潜能,提高协同和施行力。

针对以上传统CTMS存在的成绩,曹文忠的现场体系演示让成绩水到渠成。

三.产物焦点功用

WeTrial产物演示

1.信息互联更通明

到场项目的各个构造和职员都一同参加到项目中停止相同、合作配合完成临床试验项目的全流程管理,项目的所有信息在各个构造和项目到场职员之间可以实现及时同享,信息全通明,彻底解决了信息孤岛成绩。

2.数据更新更实时

在病院发生的数据通过APP或录入体系即刻就能实时、片面、精确地通报给CRO公司和申办方,数据没有任何提早。

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APP(掌上微试)与WeTrial数据同步

3.项目管理更尺度

WeTrial-CTMS是以项目为中心停止构建,从而就能够从临床试验项目管理的全流程角度来停止规范化、标准化考虑,可以停止项目管理全流程优化,最大水平地提高项目施行的服从,提拔项目质量。

4.进度管理更详尽

以使命驱动,有用和放慢促进项目停顿。团体、中心目的,按阶段,变乱,使命,查抄项停止层层拆解,拆解到可执行的粗大使命单位,分工协作,义务到人,施行,成果,相同与合作,让PMP方案和施行,管理变得轻松、简朴。

5.和谐相同更高效

以项目的全局视角来处理项目组所有成员之间的相同、合作成绩,使各个构造差别脚色成员在一个平台之上停止高效相同、合作,处置成绩,还可互相进修增进。

WeTrial发布会互动与抽奖

互动环节中,多位行业资深人士就本人的管理历程中的成绩发问并睁开了强烈热闹会商。如图:

WT职员在解说体系

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曹文忠先生就WeTrial平台与用户交换

WT负责人胡爱国亲身在APP上演示体系

此次WeTrial的发布会,会场筹办3个大奖及多个到场互动奖,让参会高朋是既听到了干货,试用了体系,也领到了合意的奖品,WeTrial的工作人员也是在会场内目不暇接,试想,假如没有专业的体系现场怎会与用户碰撞出灿艳的火花?

此次发布会奖品别离为:三等奖为代价500元的氛围净化器、二等奖为代价1000元车载声响以及一等奖代价为2000元的扫地机器人,以下是获奖高朋的照片。

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高志刚师长教师与三等奖获得者合影

 

曹文忠师长教师与二等奖获得者合影

 

WeTrial负责人胡爱国与一等奖获得者合影 

WeTrial部门团队合影

针对现场多位客户提出的成绩,WeTrial团队将会持续勤奋完美产物及服务,同时也期望列位临床人给产物多多供给倡议,配合提高临床管理的服从,低落管理历程中的风险。


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